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垣疆医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “新械注准20212140010”基本信息
注册证编号新械注准20212140010 [查看相关产品信息]
注册人名称垣疆医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈密市伊州区东河街道青年北路36号
生产地址哈密市伊州区东河街道青年北路36号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型,立体折叠形,耳挂式;无菌型,立体折叠形,头戴式。规格:16.0cm×11.0cm、14.0cm×9.0cm。
结构及组成/主要组成成分无菌型,立体折叠形,耳挂式:口罩体由五层无纺布(内侧两层非织造无纺布、中间两层聚丙烯熔喷布、外侧一层非织造无纺布)、鼻夹和口罩带,经裁剪、折叠、热合,环氧乙烷灭菌制成;无菌型,立体折叠形,头戴式:口罩体由五层无纺布(内侧两层非织造无纺布、中间两层聚丙烯熔喷布、外侧一层非织造无纺布)、鼻夹、口罩带和调节扣,经裁剪、折叠、热合,环氧乙烷灭菌制成。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期2021/4/19
生效日期2021/4/19
有效期至2026/4/18
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