| 注册证编号 | 粤械注准20182140722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州启骏生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0516-000、0516-030、0516-070、0516-090、0516-110、0616-000、0616-030、0616-070、0616-090、0616-110、0716-000、0716-030、0716-070、0716-090、0716-110、0724-000、0724-030、0724-070、0724-090、0724-110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼻窦球囊扩张导管、鼻窦引导导管、鼻窦照明导丝和鼻窦冲洗导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/7/15 |
