| 注册证编号 | 苏械注准20192221451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥迪康医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AH50、AH10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白分析仪为可移动台式，由流路系统、光学系统、分析系统、显示器、打印机和进样系统组成。按配备自动进样系统或手动进样系统分为全自动台式和半自动台式两种类型。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于分析临床人体全血样本中的糖化血红蛋白。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
