| 注册证编号 | 湘械注准20242140571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南汉芝美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园综合楼2楼A026号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白护理液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：10g、15g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、80g、90g、100g/支。II型：10g、15g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、80g、90g、100g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、甘油、透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成。Ⅰ型产品为聚乙烯材质制成的软管包装；Ⅱ型产品为塑料材质(高密度聚乙烯、聚酯)制成的瓶包装。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
