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东莞市帕菲克义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152171212”基本信息
注册证编号粤械注准20152171212 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市帕菲克义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢
生产地址东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格详见附页1型号规格变更对比表(2页)
结构及组成/主要组成成分1.金属支架类:由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。2.树脂基托类:由合成树脂牙、树脂基托组成。3.聚醚醚酮类:由聚醚醚酮支架、树脂基托、合成树脂牙组成。4.弹性义齿类:弹性树脂基托、弹性树脂卡环、合成树脂牙组成。5.激光熔融类:采用合金粉末类激光熔融成型,再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/7/6
生效日期2020/7/6
有效期至2025/7/5
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