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湖南星博达耀矗生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140274”基本信息
注册证编号湘械注准20242140274 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南星博达耀矗生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省永州市冷水滩区中小企业创业园标准厂房D栋四楼
生产地址湖南省永州市冷水滩区中小企业创业园标准厂房D栋四楼
产品名称医用重组胶原蛋白贴
管理类别第二类
型号规格敷贴型:25g*3片/盒、25g*5片/盒、25g*6片/盒。
结构及组成/主要组成成分产品由无纺布和凝胶构成,用铝箔袋封装而成。凝胶由纯化水、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、三乙醇胺、卡波姆、透明质酸钠、EDTA-2Na、重组胶原蛋白组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/3
生效日期2024/4/3
有效期至2029/4/2
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