| 注册证编号 | 渝械注准20232220016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号4栋附105二楼、三楼（委托生产） |
| 产品名称 | 干化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA-100B、PA-100G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干化学分析仪由主机、软件组成。其中主机由外壳、显示屏、PCBA板组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于光度反射法和电化学法，与配套测试卡/试纸配合使用，用于对来源于人体的全血（静脉全血或毛细血管全血）样本中被分析物的定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
