| 注册证编号 | 湘械注准20232141101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼 |
| 生产地址 | 浏阳制造产业基地永泰路 18 号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修护贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：圆形(直径)：21cm、22cm、23cm、25cm。椭圆形(横径×纵径)：5cm×30cm、7cm×5cm、7.5cm×6cm、7.5cm×10cm、6cm×12cm、7.5cm×20cm、8cm×6cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、16cm×5.5cm、18cm×22cm、19cm×22cm、20cm×5cm、20cm×23cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm。矩形(长×宽)：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×30cm、10cm×40cm、15cm×5cm、15cm×20cm、25cm×10cm、25cm×15cm、30cm×15cm、35cm×15cm、35cm×30cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯钠、卡波姆、丙二醇、黄原胶、三乙醇胺、纯化水和基材（Ⅰ型细菌纤维素和无纺布、Ⅱ型无纺布）组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
