注册证编号 | 湘械注准20232140861 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
产品名称 | 医用重组贻贝粘蛋白修护敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附表 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用重组贻贝粘蛋白修护敷料分为I型、II型、III型、Ⅳ型四种型号。I型由液体和无纺布膜组成,铝箔袋包装;II型由液体和玻璃瓶构成;III型由液体和压泵瓶(泵头、底盖PP,外壳AS,内胆Pt)构成。Ⅳ型由液体和玻璃管构成。本产品液体是由重组贻贝粘蛋白、1,3-丁二醇、甘油、卡波姆、β-葡聚糖、氢氧化钠、纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表性创面, I 度或浅 II 度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/6 |
生效日期 | 2023/9/6 |
有效期至 | 2028/9/5 |