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湖南益安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140861”基本信息
注册证编号湘械注准20232140861 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称医用重组贻贝粘蛋白修护敷料
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分医用重组贻贝粘蛋白修护敷料分为I型、II型、III型、Ⅳ型四种型号。I型由液体和无纺布膜组成,铝箔袋包装;II型由液体和玻璃瓶构成;III型由液体和压泵瓶(泵头、底盖PP,外壳AS,内胆Pt)构成。Ⅳ型由液体和玻璃管构成。本产品液体是由重组贻贝粘蛋白、1,3-丁二醇、甘油、卡波姆、β-葡聚糖、氢氧化钠、纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于人体浅表性创面, I 度或浅 II 度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2028/9/5
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