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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400103”基本信息
注册证编号皖械注准20182400103 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×18ml,R2:1×6ml;R1:1×24ml,R2:1×8mlR1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20mlR1:3×60ml,R2:1×60ml;R1:3×48ml,R2:1×48mlR1:3×40ml,R2:1×40ml;R1:3×200ml,R2:1×200mlR1:1×54ml,R2:1×18ml;R1:4×60ml,R2:2×40mlR1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:3×30ml,R2:1×30mlR1:2×30ml,R2:1×20ml;R1:4×30ml,R2:2×20mlR1:2×60ml,R2:1×40ml;R1:3×50ml,R2:1×50mlR1:3×45ml,R2:1×45ml;R1:3×100ml,R2:1×100mlR1:1×3000ml,R2:1×1000ml;12×60 Ts
结构及组成/主要组成成分R1:Good's缓冲液(50mmol/L);腺苷(10mmol/L);黄嘌呤氧化酶(0.25KU/L);嘌呤核苷磷酸化酶(0.3KU/L)。R2:过氧化物酶(100U/L);4-氨基安替比林(0.1g/L);TOOS(8g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/7/29
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