| 注册证编号 | 湘械注准20212142147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙盈路美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼303房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白肛肠敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号规格分为0.3mg/g×1g、0.3mg/g×2g、0.3mg/g×3g、0.3mg/g×5g、0.3mg/g×10g、0.3mg/g×15g、0.3mg/g×20g、0.5mg/g×1g、0.5mg/g×2g、0.5mg/g×3g、0.5mg/g×5g、0.5mg/g×10g、0.5mg/g×15g、0.5mg/g×20g、1.5mg/g×1g、1.5mg/g×2g、1.5mg/g×3g、1.5mg/g×5g、1.5mg/g×10g、1.5mg/g×15g、1.5mg/g×20g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由贻贝粘蛋白凝胶和凝胶给药器组成。贻贝粘蛋白凝胶由重组贻贝粘蛋白（III型）、羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、对羟基苯乙酮、羟苯甲酸钠、1，2-己二醇和纯化水组成。每100g产品中重组贻贝粘蛋白（III型）含量按不同产品型号分别为0.03g、0.05g和0.15g。凝胶给药器材质为高密度聚乙烯，结构为管帽，凝胶管，助推杆和密封塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于痔疮的辅助治疗，辅助改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
