| 注册证编号 | 湘械注准20222140168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美研再生医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房 |
| 生产地址 | 浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mg/mL×1mL、0.3mg/mL×2mL、0.3mg/mL×3mL、0.3mg/mL×5mL、0.3mg/mL×10mL、0.3mg/mL×15mL、0.3mg/mL×20mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×2mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×1mL、1.5mg/mL×2mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×15mL、1.5mg/mL×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组贻贝粘蛋白（III型）、羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、对羟基苯乙酮，羟苯甲酸钠，1，2-己二醇、纯化水和医用玻璃瓶组成。贻贝粘蛋白水凝胶敷料中重组贻贝粘蛋白（III型）的含量分为0.3mg/mL、0.5mg/mL和1.5mg/mL，每100克产品中贻贝粘蛋白分别为0.030g、0.050g和0.150g。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
