| 注册证编号 | 粤械注准20202170267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市康诺德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市龙湖区黄山路58号1幢902、903、904、906、907房 |
| 生产地址 | 汕头市龙湖区黄山路58号1幢902、903、904、906、907房 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）功能型：固定矫治器、活动矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、Nance腭杆矫治器、Nance腭托矫治器、牙合垫式矫治器、双导面功能矫治器、功能型FR矫治器；2）扩弓型：固定扩弓矫治器、可摘式扩弓矫治器；3）保持型：固定保持器、活动保持器、比格保持器、间隙保持器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 功能型：由弯制支架、正畸基托、正畸带环、颊面管相连而成；扩弓型：由弯制支架、螺旋扩弓器、扩弓螺丝、正畸带环、颊面管、正畸基托、齿科铸造合金相连而成；保持型：由弯制支架、正畸基托、正畸带环、颊面管相连而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/12 |
| 生效日期 | 2020/3/12 |
| 有效期至 | 2025/3/11 |
