江苏诚品生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152081229”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152081229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诚品生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号H栋 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号H栋 |
| 产品名称 | 一次性使用封闭式湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：双鼻式340ml 型号：A型 双鼻式180ml B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由：一次性无菌鼻氧管和一次性使用封闭式氧气湿化瓶组成。一次性无菌鼻氧管以医用聚氯乙烯塑料经挤出、注塑成型，组合装配而成。一次性使用封闭式氧气湿化瓶由预装湿化水的湿化瓶组成。湿化瓶为一体性封闭设计，A型内部预装340ml湿化水，B型内部预装180ml湿化水。湿化水采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的注射用水制成，湿化水中无用于实现无菌、抑菌目的的化学物质或药物。该产品以无菌状态提供，经钴60灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位连接氧气装置，供病人湿化状态下吸氧。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/5 |
| 生效日期 | 2020/8/5 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
