| 注册证编号 | 粤械注准20172170192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市名扬假牙制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田三路65号3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田三路65号3层、广东省东莞市厚街镇厚街科技大道7号14号楼1101室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）金属烤瓷固定义齿： ①钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥； ②金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥； ③金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥； 2）金属固定义齿： ①钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥； ②纯钛金属冠、纯钛金属桥； 3）全瓷固定义齿： ①氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥； ②压铸玻璃陶瓷全瓷冠；压铸玻璃陶瓷全瓷桥；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2）金属固定义齿：采用普通金属或纯钛金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成； 3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；或玻璃陶瓷切削成型；或玻璃陶瓷经包埋压铸和瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
