| 注册证编号 | 湘械注准20202141661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华升金爽健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡山县开云镇经济开发区工业大道 |
| 生产地址 | 湖南省衡山县开云镇经济开发区工业大道 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）；规格：16.0cm×10.5cm、15.0cm×10.5cm、12.0cm×10.0cm、10.0cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带和卡扣组成。口罩体为五层结构，内、外层为医用无纺布，中间层为双层聚丙烯熔喷布和单层热风棉。鼻夹由PP（含有镀锌铁丝）材料制成。口罩带由松紧带制成。卡扣由PP材料制成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员（无菌型仅适用于成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
