| 注册证编号 | 粤械注准20222171213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞丰口腔科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道上排社区爱群路同富裕工业区4-2#厂房五楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道上排社区爱群路同富裕工业区4-2#厂房五楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）金属烤瓷固定义齿： a、金铂合金烤瓷冠、金铂合金烤瓷桥；b、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥； c、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥；d、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥； e、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；f、种植上部钴铬合金烤瓷冠、种植上部钴铬合金烤瓷桥； 2）金属固定义齿： a、纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植上部纯钛金属冠、种植上部纯钛金属桥； b、金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、金钯合金桩核； c、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金桩核； 3）全瓷固定义齿： a、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体； b、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥； c、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面； 4）光固化复合树脂固定义齿： a、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体； b、纯钛金属光固化复合树脂冠、纯钛金属光固化复合树脂桥； c、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷固定义齿：采用贵金属、低含量贵金属或普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属义齿固定义齿采用齿科合金加工而成； 全瓷义齿固定义齿由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 光固化复合树脂固定义齿由齿科合金、光固化树脂加工、固化形成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件、桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
