| 注册证编号 | 吉械注准20152400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省惠强生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市经济开发区自由大路7782号办公楼3楼 |
| 生产地址 | 长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼3楼 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：75ML×3； R2：25ML×3 R1：75ML×2； R2：25ML×2 R1：90ML×2； R2：60ML×1 R1：90ML×12；R2：60ML×6 R1：75ML×2； R2：50ML×1 R1：50ML×3； R2：50ML×1 R1：50ML×3； R2：25ML×2 R1：75ML×12；R2：50ML×6 R1：75ML×16；R2：50ML×8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 肌酸酶 60KU/L 肌氨酸氧化酶 20KU/L N-乙基-N-磺丙基间甲苯胺 0.8MMOL/L R2 肌酐酶 50KU/L 过氧化物酶 10KU/L 4-氨基安替比林 1.0MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
