| 注册证编号 | 湘械注准20212060496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间） |
| 生产地址 | 岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间 |
| 产品名称 | 移动数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 飞豹600、飞豹601、飞豹602、飞豹603 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器 Focus-03、X射线管组件 E7884X（适用于飞豹600）、X射线管组件 SDR 150/30/50-1（适用于飞豹601）；X射线管组件 Super-01（适用于飞豹602）、X射线管组件Super-02（适用于飞豹603）、平板探测器Wiser-13、平板探测器Wiser-14、平板探测器 Wiser-15、平板探测器AR-C4343W、平板探测器AR-C3543W、限束器 C-100、机架S-10、图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2026/4/14 |
