| 注册证编号 | 湘械注准20212401111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | 异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒（NADP+氧化还原酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60mL×3 R2:45mL×1 R1:60mL×1 R2:15mL×1 R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:90mL×2 R2:45mL×1 R1:40mL×1 R2:10mL×1 R1:80mL×1 R2:20mL×1 R1:40mL×2 R2:20mL×1 R1:40mL×4 R2:40mL×1 R1:60mL×4 R2:60mL×1 R1:60mL×4 R2:15mL×4 R1:60mL×3 R2:15mL×3 R1:60mL×8 R2:60mL×2 R1:60mL×8 R2:15mL×8 R1:40mL×4 R2:10mL×4 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:1×400测试/盒 R2:1×400测试/盒 R1:2×400测试/盒 R2:2×400测试/盒 R1:1×200测试/盒 R2:1×200测试/盒 R1:1×180测试/盒 R2:1×180测试/盒 R1:1×265测试/盒 R2:1×265测试/盒 R1:12×60测试/盒 R2:12×60 测试/盒 R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒 R1:2×460测试/盒 R2:2×460 测试/盒 R1:1×460测试/盒 R2:1×460测试/盒 R1:8×460测试/盒 R2:8×460测试/盒 R1:4×460测试/盒 R2:4×460测试/盒 质控品(选配):1.0mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:检测试剂1 Tris 12.1g/L；R2:检测试剂2 Tris 12.1g/L，异柠檬酸三钠 0.95g/L，NADP＋ 2g/L；质控品组成:Tris 12.1g/L ，牛血清白蛋白 40g/L ，异柠檬酸脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中异柠檬酸脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
