| 注册证编号 | 京械注准20232040525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 产品名称 | 膝关节用骨水泥定型模具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格胫骨侧定型模具XS、S、M、L、XL股骨侧定型模具（通用型）XS、S、M、L、XL股骨侧定型模具（髓内型）44#48#52#56#60# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品使用硅橡胶材料制作，由公模和母模粘接而成，内部设计有空腔和骨水泥注入孔。产品经钴60射线灭菌后无菌提供，一次性使用，有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于膝关节骨水泥定型用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/29 |
| 生效日期 | 2023/8/29 |
| 有效期至 | 2028/8/28 |
