| 注册证编号 | 湘械注准20222402131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 隐血检测试剂盒（过氧化物氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由隐血试剂、阳性质控品、胃珠、一次性反应杯组成,其中:1.隐血试剂:10％冰醋酸,10％无水乙醇,2％过氧化氢,1％甘油,0.05％邻联甲苯胺盐酸盐。2.阳性质控品:10mg/L血红蛋白溶液。3.胃珠:淀粉胶囊、医用脱脂棉球、棉线。4.一次性反应杯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体胃液样本中血红蛋白。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
