| 注册证编号 | 湘械注准20222041621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南云量几何健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼8层806室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市经开区东风路31号创新创业中心10号栋3层西侧北面 |
| 产品名称 | 婴儿颅骨矫形固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SOF-D-01双层版 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、泡棉内衬、魔术贴组成。外壳和魔术贴采用尼龙制成，泡棉内衬采用低密度聚乙烯泡棉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于3-18个月之间的婴幼儿，通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力，预防或治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
