| 注册证编号 | 湘械注准20192210414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 荧光PCR检测数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCRAnalyzer-100、PCRAnalyzer-101、PCRAnalyzer-102、PCRAnalyzer-103、PCRAnalyzer-104 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件为在线产品，用户可从个人电脑上的浏览器通过内联网或者互联网VPN访问并使用软件。软件客户端包括样本临床信息，PCR结果和系统设置三个模块。本产品由软件客户端和用户文档集（用户ID卡、网络版使用说明书、合格证）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件与适用的荧光PCR检测试剂盒（七项呼吸道病原菌检测，HPV、HBV、HCV、HIV检测，人APOE基因多态性分析，叶酸代谢基因检测，肝癌甲基化基因检测）配套使用，适用于荧光PCR检测结果的分析与解读。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/24 |
| 生效日期 | 2019/12/24 |
| 有效期至 | 2024/12/23 |
