| 注册证编号 | 湘械注准20202140461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙励思生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 17 栋 4 楼西头 |
| 生产地址 | 长沙经济开发区枫树路 280 号千山健康园区 4 楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式(无菌型)、平面系带式(无菌型)、平面耳挂式(非无菌型)、平面系带式(非无菌型),规格为18cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体外层和里层由医用纺粘无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成。鼻夹由可塑性材料制成，耳挂式口罩带由弹性材料制成，系带式口罩带由无纺布材料制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
