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湖南康思润业生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221329”基本信息
注册证编号湘械注准20202221329 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康思润业生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称荧光免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格KS-002
结构及组成/主要组成成分荧光免疫层析分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、系统检测卡组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/29
生效日期2020/7/29
有效期至2025/7/28
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