| 注册证编号 | 苏械注准20212021644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EB-28(32)-S(M、L) EB-28(32)-S(M、L) A(B) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊由球囊、显影标记、导管、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
