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湖南诺曼医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212220132”基本信息
注册证编号湘械注准20212220132 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南诺曼医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格FI-1200、FI-1200A、FI-1200B
结构及组成/主要组成成分由孵育系统、控制系统、检测系统、双向运动系统、显示系统、电源适配器及软件(发布版本:1.0)组成。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的配套试剂共同使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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