| 注册证编号 | 浙械注准20232061046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号、杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 产品名称 | 电子输尿管肾盂镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSN-Ⅰ型、DSN-ⅡA型、DSN-ⅡB型、DSN-ⅢA型、DSN-ⅢB型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DSN-Ⅰ型电子输尿管肾盂镜由电子输尿管肾盂镜（包括：先端部、弯曲部、插入部、操作部、导光部和插头部）和钳子/灌流插头组成。DSN-ⅡA型、DSN-ⅡB型、DSN-ⅢA型和DSN-ⅢB型电子输尿管肾盂镜由电子输尿管肾盂镜（包括：先端部、弯曲部、插入部、操作部、光电插头）、转接座和钳子/灌流插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的电子内窥镜控制器配套使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，用于对尿道、肾盂的成像、诊断和治疗。不与高频手术设备配合使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
