| 注册证编号 | 湘械注准20212222416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹大生物技术（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区临空区块黄花镇黄花综合保税区进出口商品展示交易中心5楼516-38号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由控制主板模块、光学检测模块、触控显示模块、打印输出模块四个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体血清、血浆、全血或尿液的免疫检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
