| 注册证编号 | 粤械注准20152400943 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 产品名称 | 肌酐（Cr）测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15ml×1，R2：5ml×1、R1：30ml×2，R2：10ml×2、R1：45ml×2，R2：15ml×2、R1：50ml×3，R2：25ml×2、R1：60ml×4，R2：20ml×4、R1：1000ml×3，R2：1000ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：肌酸（脱氢）酶 60 KU/L、过氧化物酶 2 KU/L、肌氨酸氧化酶 20 KU/L、抗坏血酸氧化酶 5 KU/L、N-乙基-N-（3-丙磺基）-3-甲基苯胺（TOPS） 1.5mmol/L；R2：肌酐酶 300KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 4mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
