| 注册证编号 | 湘械注准20212402046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白 A1 测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1： 20ml×1 试剂2 5ml×1 ；试剂1： 32ml×3 试剂2 24ml×1；试剂1： 40ml×2 试剂2 20ml×1；试剂1： 80ml×2 试剂2 20ml×2；试剂1： 64ml×3 试剂2 48ml×1；试剂1： 80ml×1 试剂2 20ml×1；试剂1： 48ml×4 试剂2 48ml×1；试剂1： 80ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1： 60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1： 60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1： 60ml×3 试剂2：45ml×1；试剂1： 40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1： 40ml×2 试剂2：10ml×2；60测试（20ml）×6； 100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4；校准品 1ml×1（选购）。规格根据产品适用仪器及不同客户需求进行划分。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇 6000、氯化钠、曲拉通 X-100、叠氮钠;R2:羊抗人载脂蛋白 A1 抗血清、三羟甲基氨基甲烷;校准品:载 脂蛋白 A1、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白 A1 的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
