| 注册证编号 | 湘械注准20212400673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1、B检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×300Tests;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×120ml、R2:1×60ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:4×50ml、 R2: 2×25ml;R1: 2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×13ml、R2: 4×13ml (APOA1);R1:4×13ml、R2:4×7ml(APOB);校准品(选配):1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、PEG-6000；试剂R2：A抗体/ B抗体；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、载脂蛋白A1、B，浓度具有批特异性,见标签。可溯源至RANDOX APO CAL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A1、载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
