| 注册证编号 | 浙械注准20182400472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型单人份：25人份盒； 条型单人份：50人份盒； 条型筒装：25人份盒（25人份筒×1）； 条型筒装：50人份盒（25人份筒×2）； 板型单人份：1人份盒； 板型单人份：25人份盒； 板型单人份：40人份盒； 板型10人份袋，4袋盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被用抗人血红蛋白单克隆抗体、标记用抗人血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测粪便中微量的人血红蛋白。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2028/12/16 |
