| 注册证编号 | 湘械注准20172400292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×45mL R2:1×15mL ；R1:1×60mL R2:1×20mL； R1:2×45mL R2:2×15mL； R1:2×60mL R2:2×20mL ；R1:3×50mL R2:1×50mL； R1:3×60mL R2:1×60mL ；R1:4×60mL R2:2×40mL ；R1:4×60mL R2:4×20mL ；R1:6×60mL R2:2×60mL ；校准品（选配）：1×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PBS缓冲液（pH7.50） 40mmol/L， PEG6000 10g/L，NaCl 10mmol/L；试剂2：抗人ApoE抗体 20mL/L。校准品： 载脂蛋白E抗原、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于测定人体血清中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
