东莞永胜医疗制品有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212081616”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212081616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 产品名称 | 湿化罐 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VHC60、VHC65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | VHC60由输液管、外壳、浮阀、浮阀密封圈、垫圈和底座组成。 VHC65由输液管、外壳、内壳、浮阀、浮阀密封圈、垫圈和底座组成 。 输液管的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚氯乙烯，外壳的材料为苯乙烯-丁二烯共聚物、苯乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物和聚碳酸酯，内壳的材料为聚丙烯，浮阀的材料为聚丙烯和发泡胶（VHC65仅为聚丙烯），浮阀密封圈的材料为硅胶，垫圈的材料为硅胶，底座的材料为铝片。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的VUN-001呼吸湿化治疗仪和东莞永昇医疗科技有限公司生产的VUN-002呼吸湿化治疗仪配套使用,将干冷气体进行加温湿化,为患者提供合适的呼吸气体。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/23 |
| 生效日期 | 2021/11/23 |
| 有效期至 | 2026/11/22 |
