| 注册证编号 | 湘械注准20192140295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘型（单位为：cm）：5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、10×5、10×8、10×9、10×10、15×8、15×9、15×10、15×15、20×3、20×8、20×9、20×10、20×15、20×20、20×30 、25×6、25×9、25×10、25×15、25×25、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10；7×2.4、7.5×2、5.8×2；非自粘型（单位为：cm）：2×4、5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、7.5×7.5、8×8、10×5 、10×8 、10×9、10 ×10 、15×8、15×9、15 ×10 、15 ×15、20 ×3 、20×8、20×9、20 ×10 、20 ×15 、20 ×20 、20×30 、25 ×6 、25×9、25×10、25 ×15 、25×25 、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，非自粘型由藻酸盐纤维经无纺工艺制成；其中背衬由无纺布或聚氨酯薄膜（PU膜）涂医用压敏胶制成；藻酸盐敷芯由海藻酸盐纤维经无纺工艺制成，隔离纸由格拉辛纸制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
