| 注册证编号 | 京械注准20242210076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京悦唯医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号1幢三层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号1幢三层301室 |
| 产品名称 | 冠脉造影影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal0YELLWINSYNTAX，发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件通过光盘交付（含安装程序和电子版使用说明书）。软件产品架构为B/S架构。组成模块包括：登录模块、病例管理模块、影像处理模块、报告管理模块和系统管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于对符合DICOM 3.0标准的数字减影血管造影影像（DSA）的显示和处理，不包括自动分析和自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
