| 注册证编号 | 湘械注准20242080577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋 |
| 产品名称 | 正压通气鼻罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BetterFit PM1 规格：小号(S)、中号(M)、大号(L) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主体支架组件、呼吸软管、旋转接头、硅胶垫（大、中、小）、头带组成。主体支架组件包括：弯管接头、弯管主体连接座、主体框架、骨梁臂、骨梁臂套。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机配合使用，适用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
