| 注册证编号 | 湘械注准20162400211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
| 产品名称 | 脂类多项测试卡（干化学） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单条、5条/盒、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含卡壳、PET基板、玻璃纤维膜、反应膜和化学物质，其主要化学物质成分包含胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、脂蛋白酶、甘油激酶、甘油三磷酸氧化酶、辣根过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、MAOS、硫酸葡聚糖 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外监测人体末梢全血或静脉全血中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样硬化和高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
