林德艾润（西安）生命科学有限公司
境内医疗器械（注册） — “陕械注准20242080026”基本信息
| 注册证编号 | 陕械注准20242080026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 林德艾润（西安）生命科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器2区10号楼2单元4楼20401室 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器2区10号楼2单元4楼20401室/20102室/10401室 |
| 产品名称 | 便携式医用供氧器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：0.55L/1.0MPa 1.0L/0.85MPa 型号：鼻吸式（O₂AR-B型）、 口吸式（O₂AR-K1型）、口吸式（O₂AR-K2型）、口吸式（O₂AR-K3型）、口吸式（O₂AR-K4型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为鼻吸式和口吸式，鼻吸式由供氧器罐体、阀门、阀芯、阀座、阀帽、鼻吸罩盖和鼻氧管组成；口吸式由供氧器罐体、阀门、吸入罩、按钮、防护帽和保护罩组成。非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌充氧气后，供缺氧人群吸氧使用，本品不代替药物。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
