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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401621”基本信息
注册证编号湘械注准20202401621 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称脂类检测条(干化学法)
管理类别第二类
型号规格15人份/盒
结构及组成/主要组成成分脂类检测条:胆固醇酯酶(微生物)、胆固醇氧化酶(微生物)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物、磷钨酸、N,N-双取代苯胺、甘油-3-磷酸盐氧化酶(微生物)、甘油激酶(微生物)、三磷酸腺苷(微生物)、脂蛋白脂肪酶(微生物);MEMo记忆芯片。(具体详见说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇(HDL胆固醇)和甘油三酯的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/10/23
生效日期2020/10/23
有效期至2025/10/22
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