| 注册证编号 | 浙械注准20152400856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1、试剂2:8mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:12mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:12mL×2；试剂1:90mL×1、试剂2:18mL×1；试剂1:80mL×5、试剂2:80mL×1;试剂1：60mL×3、试剂2：36mL×1；试剂1：50mL×3、试剂2：30mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：抗人CysC的致敏乳胶颗粒悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
