| 注册证编号 | 湘械注准20202401782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 脂联素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一个试剂盒含水平1、水平 2的质控品各一瓶，每个水平的规格如下：0.5mL/支、1.0mL/支、2.0mL/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂联素质控品由重组脂联素蛋白、Tris 缓冲液、小牛血清、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪以及脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）组成的分析系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
