| 注册证编号 | 苏械注准20222140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：直握式、手枪式；规格：3*280、5*280、8*280、10*280、3*330、5*330、8*330、10*330、3*420、5*420、8*420、10*420。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗引流管由导管、瓶塞穿刺器（带保护套）、接头、截流夹、阀体、阀门、不锈钢接管、不锈钢管护帽（选配）组成。根据冲洗引流管阀体与不锈钢接管的连接型式，分为直握式和手枪式两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术中对手术区域的冲洗和吸引用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
