| 注册证编号 | 湘械注准20232401292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 产品名称 | 脂溶性维生素ADEK1质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL/瓶×4瓶(含质控品Z7、质控品Z8各2瓶) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高、低浓度的Vitamin A、25-(OH)VD2、25-(OH)VD3、Vitamin E、Vitamin K1、2,6-二叔丁基对甲酚、ProClin 300、磷酸盐缓冲液、牛白蛋白、新生牛血清、叔丁醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中的维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1含量时,进行质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
