| 注册证编号 | 豫械注准20182070467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南美伦医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州高新区翠竹街1号86幢1单元1-9层01号 |
| 生产地址 | 郑州高新区翠竹街1号86幢 |
| 产品名称 | 无线遥测中央监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC8016、MC8032 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 遥测监护仪由随身机、接收机(MC8016）、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无创监测无线信号覆盖范围内的病人心电、呼吸、血氧饱和度、脉率生理参数。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
