| 注册证编号 | 湘械注准20212221131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 智能血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIGM2-金准、SIGM2-金智、SIGM2-金准 、三诺臻准6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、底座、适配器组成。主机为带有额温测试功能的血糖仪，由触摸显示屏、数据通讯模块、条码识读引擎、血糖测试模块、额温测试模块、电池及内置软件（软件发布版本：V02）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。本产品可通过测量额头的热辐射来测量被测对象的体温。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
