| 注册证编号 | 湘械注准20202400339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL) 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)200T(12×40T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、NGAL校准品：6×0.5mL（可选购）、NGAL质控品：2×0.5mL （可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）主要组成成分为：R1：甘氨酸缓冲液50m mol/L、稳定剂(Tween-20)0.1%、防腐剂(Proclin300)0.01%；R2：抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液0.20%(W/V)、防腐剂(Proclin300)0.01%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/7 |
| 生效日期 | 2020/3/7 |
| 有效期至 | 2025/3/6 |
