| 注册证编号 | 渝械注准20202400149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒（免疫乳胶增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×24mL，R2:1×10mL；R1:3×40mL，R2:2×20mL；100T/盒；200T/盒；400T/盒 C反应蛋白校准品：4水平×1×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：甘氨酸缓冲液，叠氮钠； 试剂R2：CRP致敏乳胶微粒，叠氮钠，C反应蛋白校准品（选配）：人源性C反应蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清）中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
